Перепродажа рецептурного препарата

Суд да дело: отпуск без рецепта

Перепродажа рецептурного препарата

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко рассказывает, как вести себя при проверке правил отпуска лекарственных средств

Одна из самых «горячих» тем аптечной практики в этом году — это торговля кодеинсодержащими препаратами.

Однако даже если безрецептурный отпуск таких препаратов уйдет в прошлое, судебные процессы по отпуску рецептурных препаратов без рецепта вряд ли прекратятся в обозримом будущем.

Сегодня мы поговорим об особенностях проверок правил отпуска лекарств и о том, к каким аргументам аптек в этой сфере прислушиваются суды.

Общие правила

Лекарственные средства имеют особые условия отпуска, и это известно любому работнику аптеки. Все лекарственные препараты, кроме включенных в перечень безрецептурных, подлежат отпуску по рецепту, а безрецептурные — если они содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры — в количестве не более двух упаковок одному потребителю.

Общеизвестно, что рецепты установленной формы врачи выписывают далеко не всегда, а отпуск по «бумажке» от медработника, не содержащей необходимых реквизитов, тоже является нарушением.

В этом отношении что‑либо, кроме официальных письменных обращений в близлежащие больницы с просьбой оформлять рецепты в установленной форме, посоветовать трудно.

Экземпляр такого обращения с отметкой о принятии будет в случае спора свидетельствовать о принятии аптекой мер по предотвращению нарушений правил отпуска.

Ответственность

Несоблюдение правил отпуска лекарственных средств является грубым нарушением лицензионных требований и влечет административную ответственность в виде штрафа на ИП или должностное лицо в размере от 4 до 5 тысяч рублей; на юридическое лицо — от 40 до 50 тысяч рублей. Деятельность ИП или ЮЛ за такие нарушения может быть приостановлена на срок до 90 суток.

Дела данной категории рассматриваются только судами, а от привлекаемого к ответственности лица суд ожидает письменных пояснений его позиции.

При этом судебное рассмотрение гораздо более объективно и беспристрастно, чем рассмотрение административным органом, поэтому общий совет по таким делам — привлекать юриста, который поможет грамотно и с нормативным обоснованием пояснить в письменном документе для суда позицию аптеки. Клиенты ЗАО НПК «Катрен» могут получить такую помощь в рамках проекта «Катрен — Правовая защита».

Процедуры

Нарушения порядка отпуска лекарственных средств обычно выявляются в результате приобретения препаратов одним из проводящих проверку лиц. Вопрос о том, законно ли такое поведение проверяющих, разные суды решают по‑разному.

Приобретение препарата одним из проверяющих осуществляется не для личного пользования, а именно с целью проверки. Это говорит о том, что в таких случаях имеет место проверочная закупка.

Действующее законодательство устанавливает, что контрольная закупка является оперативно-разыскным мероприятием, проводимым в установленных законом случаях и в особом порядке.

Прокуратура, например, полномочиями по ее проведению не наделена, а сотрудниками оперативных подразделений правоохранительных органов проверочная закупка может проводиться только на основании постановления руководителя органа.

Таких постановлений, как правило, в материалах дела не бывает, да и быть не может, поскольку оперативно-разыскные мероприятия санкционируются, только если речь идет о преступлении. Таким образом, акты проверочных закупок по административным делам составляются с нарушением закона, а значит, не являются допустимыми доказательствами нарушений. Раз факт нарушения надлежаще не доказан, нет и ответственности.

В судебной практике есть и иной подход, согласно которому для возбуждения административного дела достаточно непосредственного обнаружения проверяющими признаков правонарушения, поэтому руководствоваться законодательством об оперативно-разыскной деятельности в этих случаях не обязательно.

Предугадать мнение судьи, который будет рассматривать ваше дело, невозможно. Но вы можете внести свою лепту в защиту интересов всех российских аптек, при производстве по собственному делу настаивая на необходимости соблюдения законных процедур при проведении проверок. Хорошая новость: в 2010–2011 годах суды чаще, чем раньше, встают в этом отношении на сторону аптек.

В одни руки?

Факт отпуска лекарственного средства проверяющие подтверждают, как правило, чеком. В случае, когда кодеинсодержащие лекарства отпущены по нескольким чекам, возникает вопрос, можно ли установить, что они были отпущены в одни руки. Так, по одному из дел арбитражный суд установил, что проверяющие, находясь вне здания аптеки, поручили водителю приобрести лекарственные препараты.

Три упаковки «Пиралгина» были отпущены по двум чекам. Суд счел нарушение недоказанным, приняв во внимание противоречивые пояснения водителя, директора и фармацевта; суд указал, что административный орган не опроверг довод общества о том, что обслуживание в одну минуту двух покупателей с выдачей двух чеков является возможным.

Однако в других случаях суды указывают, что ссылка на невозможность идентифицировать покупателя по чеку несостоятельна. Есть судебные решения, где превышение нормы отпуска считалось доказанным, когда за одну минуту были пробиты три чека или, тем более, один чек с тремя и более упаковками кодеинсодержащих препаратов.

Во всех этих случаях факт отпуска препаратов свыше нормы одному потребителю подтверждался также объяснениями фармацевтов и граждан-покупателей.

Резюмируя вышесказанное, рекомендую при даче пояснений суду, учитывать, что они станут важным доказательством по делу — поэтому в них важно отражать видение ситуации со стороны аптеки. Не стоит признавать не имевшие места или не подтвержденные иными доказательствами факты.

Малого значения

Что можно сделать, если суд сочтет процедуру проверки законной, а состав нарушения — доказанным? У аптеки остается возможность просить суд не применять наказание и ограничиться устным замечанием ввиду малозначительности нарушения.

Категория малозначительности является оценочной, здесь сложно дать обобщенные рекомендации.

Приведу примеры аргументов, с помощью которых в реальных судебных делах удавалось убедить суд оценить нарушение как малозначительное и не штрафовать аптечную организацию или предпринимателя:

  • отпущенный без рецепта препарат в силу своих свойств не мог причинить существенного вреда здоровью покупателя (например, антибиотик широкого спектра действия);
  • покупатель рецептурного препарата, не имевший рецепта, был болен, поэтому фармацевт не смогла отказать ему в помощи, но предупредила покупателя о том, что препарат должен применяться только по назначению врача;
  • превышение нормы отпуска кодеинсодержащего препарата составило всего одну упаковку, произошло в дневное время, а покупатель не производил впечатление наркозависимого;
  • согласно отчетам по товару, общие продажи кодеинсодержащих в аптечном пункте были незначительны, не более 1 упаковки в день, то есть нарушение не носило систематического характера;
  • должностные инструкции, план по повышению профессионального уровня сотрудников с отметками по выполнению свидетельствовали о надлежащем отношении к лицензионным требованиям.

Резюме

Каждое административное дело уникально, и приведенные в статье доводы и подходы не исчерпывают всё разнообразие способов защиты. Тем не менее, они дают представление об общей линии взаимодействия с проверяющими органами и судом.

Индивидуальный подход, включающий квалифицированную помощь и грамотное последовательное изложение всех освещенных в статье аспектов применительно к обстоятельствам конкретного дела, вы можете получить в рамках проекта «Катрен — Правовая защита».

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/life/sud_da_delo_otpusk_bez_retsepta

“Российские аптеки”, 2007, N 11

АДМИНИСТРАТИВНАЯ И УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ АПТЕКИ

К сожалению, в последнее время приходится сталкиваться с тем, что аптечные учреждения все чаще игнорируют статус специализированных учреждений и свою главную цель видят в получении прибыли даже путем нарушения правил, установленных нормативными правовыми актами.

Среди участившихся нарушений можно отметить и закупку заведомо некачественного товара с дальнейшей его продажей, и обсчет потребителя, и отпуск лекарства работником без фармобразования или без медицинской книжки и многое др.

Учащение подобных правонарушений диктует необходимость усиления со стороны госорганов контроля над деятельностью аптечных учреждений и других организаций, действующих в сфере обращения ЛС.

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРОВЕРОК

Контроль над фармдеятельностью осуществляют не только сотрудники межрегионального инспекционного управления Росздравнадзора, но и представители Роспотребнадзора, которые призваны защищать права и интересы потребителей.

Такими правами обладают также должностные лица органов внутренних дел (ОВД), которые уполномочены выявлять любые нарушения и составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных 185 ст.

Кодекса об административных правонарушениях РФ (КоАП РФ п. 1 ч. 2 ст. 28.3.).

Так, например, воспрепятствование сотрудникам милиции, которые пришли с проверкой в ваше аптечное учреждение, исполнить служебные обязанности является административным правонарушением, за которое они вправе в соответствии со ст. 19.3.

КоАП РФ задержать нарушителя, составить протокол и доставить в суд. Контрольно-надзорные органы такими полномочиями не обладают. Судья районного суда за это правонарушение может оштрафовать нарушителя на сумму от 500 до 1000 руб.

или подвергнуть административному аресту на срок до 15 суток.

Аналогичными правами наделены должностные лица органов по контролю над оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которые уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 10 КоАП РФ (п. 83, ч. 2, ст. 28.3.).

Полномочия контрольно-надзорных органов по составлению протоколов об административных правонарушениях во много раз ограничены.

Так, должностные лица Роспотребнадзора уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 21 КоАП РФ (ст. 23.49. и п. 63, ч. 2, ст. 28.3.

), а должностные лица Росздравнадзора только двумя статьями: ст. 14.1. и ст. 19.20. КоАП РФ (ч. 3, ст. 28.3.).

Должностные лица управлений государственного финансового контроля, входящие в структуру Правительства Администрации субъекта РФ и осуществляющие контроль над порядком ценообразования при формировании отпускных цен на ЛС, уполномочены составлять протокол только за одно административное правонарушение, предусмотренное ст. 14.6. “Нарушение порядка ценообразования”.

В административном Кодексе ст. 19.7. предусмотрена ответственность (в виде административного штрафа) проверяемых аптечных предприятий за непредставление должностным лицам государственных контрольно-надзорных органов требуемых на проверку документов или представление искаженных документов.

Штраф налагает судья в размере:

– на индивидуального предпринимателя – от 100 до 300 руб.;

– на должностных лиц – от 300 до 500 руб.;

– на юридическое лицо – от 3000 до 5000 руб.

Таким образом, государство предусмотрело ответственность организаций и должностных лиц за уклонение от проверок либо за воспрепятствование их проведению.

Проверка аптечных учреждений проводится на основании постановления, распоряжения либо приказа руководителя соответствующего органа.

В ОВД таким документом является постановление, которое выносит руководитель органа в соответствии с п. 25 ч. 1 ст. 11 Закона РФ “О милиции”. В постановлении должно быть указано название проверяемого объекта и его адрес. Кроме того, в него вписываются сведения о лицах, которые проводят проверку, а также о тех, кто участвует в ней в качестве специалистов.

В качестве специалистов могут привлекаться к проверке сотрудники вышеперечисленных и других органов и учреждений, которые, находясь в данном статусе, не имеют права составлять административный протокол и другие документы.

В том случае если специалисты указанных органов во время совместных проверок имеют письменное распоряжение своего руководителя на проверку, то проводят ее в полном объеме совместно с сотрудниками ОВД.

Контрольно-надзорные органы проводят проверку в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. N 134-Ф3 “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)”.

Если сотрудники милиции участвуют в проверке с сотрудниками других органов и не имеют своего постановления на проверку, то их данные должны быть вписаны в распоряжение соответствующего органа. Однако это не обязательно, т.к.

сотрудники ОВД могут принимать участие не в проверке, а в охране общественного порядка во время ее проведения.

Проверяющие должностные лица перед началом проверки обязаны ознакомить представителей проверяемого аптечного учреждения с постановлением (распоряжением), а представитель аптеки обязан удостоверить своей подписью факт ознакомления с этим документом.

По результатам проверки составляется акт проверки в двух экземплярах, один из них вручается под расписку представителю аптечного учреждения.

ЗА ИХ СОВЕРШЕНИЕ

Деятельность аптечных учреждений относится к предпринимательской деятельности. В связи с этим большинство правонарушений, которые совершаются при осуществлении этой деятельности, предусмотрены гл.

14 КоАП, которая называется “Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности”. Ответственность за эти правонарушения предусмотрены ст. 14.1., ст. 14.2. и т.д. (всего 30 статьями).

К основным нарушениям, которые могут быть совершены в аптечных учреждениях, относятся нарушения лицензионных условий – их 9, причем 5 из них являются грубыми нарушениями, ответственность за совершение которых более строгая, чем за простые нарушения.

Перечень лицензионных требований и условий содержится в “Положении о лицензировании фармацевтической деятельности”, утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416. В настоящее время для сотрудников аптечных учреждений этот нормативный документ является одним из основных.

Ответственность за нарушение лицензионных условий предусмотрена частями 3 и 4 ст. 14.1. КоАП РФ “Нарушение лицензионных условий”.

Рассмотрим эти нарушения более подробно:

а). отсутствие у аптечного учреждения принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармдеятельности, и установленных к ним требованиям;

б). несоблюдение организациями оптовой торговли ЛС требований ст. 29 Федерального закона “О лекарственных средствах” и правил оптовой торговли ЛС, которые содержатся в “Правилах оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения”, утвержденных приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80;

Источник: http://www.alppp.ru/law/osnovy-gosudarstvennogo-upravlenija/administrativnye-pravonarushenija-i-administrativnaja-otvetstvennost/19/statja--administrativnaja-i-ugolovnaja-otvetstvennost-apteki-nachalo.html

Что грозит маме больного эпилепсией ребенка за продажу лекарств

Перепродажа рецептурного препарата

Мама больного эпилепсией ребенка Екатерина Коннова, пытавшаяся продать на форуме противосудорожные лекарства, может получить минимальное наказание. Однако уйти от уголовной ответственности ей, скорее всего, не удастся, рассказал «Ридусу» юрист Дмитрий Спорыхин.

Если в составе препарата действительно есть наркотическое или психотропное вещество, то полицейские действовали в рамках своих полномочий, пусть не совсем этичным образом. Они совершили контрольную закупку и задержали Екатерину как наркосбытчицу. Согласно уголовному кодексу РФ, ей грозит от 4 до 8 лет лишения свободы. Но в связи с абсурдностью обвинений у нее есть все шансы получить минимальное наказание — обязательные работы, штраф или условное наказание, — объяснил адвокат.

По словам юриста, решающее значение в этой ситуации имеет дозировка. «Если содержание психотропного вещества в препарате — меньше разовой дозы, человек может отделаться административным наказанием. Но так как полицейские совершали контрольную закупку, скорее всего, они выяснили, что в этом количестве препарата больше вещества», — считает Спорыхин.

Историю Екатерины рассказала заместитель директора детского хосписа «Дом с маяком» Лида Мониава. Шестилетний сын Конновой Арсений страдает эпилепсией. Припадки у него случаются по нескольку раз в день.

На одном из форумов женщина купила противосудорожный препарат «диазепам» в микроклизмах: 20 штук по тысяче рублей каждая. В России он продается только в ампулах и таблетках, но микроклизма действует быстрее.

Позже ей порекомендовали бесплатно получить диазепам в ампулах в поликлинике. Екатерина так и сделала, а оставшиеся пять микроклизм решила продать на форуме для родителей детей с эпилепсией. Договорилась с покупателем, но вместо него на встречу пришли полицейские. Коннову задержали за сбыт психотропных веществ.

«Остановится дыхание»

Ведущий фармацевт, эксперт фармацевтическому рынку Ирина Булыгина считает, что Екатерина совершила достаточно серьезное нарушение.

«Во-первых, любые лекарства, проданные в аптеке, не подлежат дальнейшей перепродаже и возврату в аптеки. Во-вторых, диазепам — это транквилизатор и частично миорелаксант, расслабляющий скелетную мускулатуру. Это достаточно серьезный препарат.

От передозировки чистого транквилизатора человек впадает в сон, а миорекласант может привести к остановке дыхания — грудная клетка просто перестанет двигаться. Вы не знаете, кто хочет купить эти лекарства и с какой целью.

Поэтому такие серьезные рецептурные препараты в интернете вообще продавать запрещено», — отметила она в интервью «Ридусу».

По словам Булыгиной, врач подбирает дозировку лекарства, учитывая состояние ребенка, его вес, гипертонус. А бесконтрольный прием этого препарата может быть опасен.

Может быть, мама купит ребенку из благих побуждений, но в итоге навредит. Может быть, скажут, что покупают для ребенка, а в итоге подсыплют кому-то и у человека остановится дыхание, — объяснила фармацевт.

При этом непонятно, что делать с медикаментами, которые остаются, например, после смерти онкологических больных, отмечает эксперт.

«Все эти препараты подлежат уничтожению. Но их нельзя просто спустить в унитаз или выбросить в ведро. Этим должна заниматься специальная утилизирующая организация.

По логике вещей, можно сдать их в аптеку, чтобы аптека передала препараты утилизирующей организации. Но аптека на это не пойдет — она не будет платить за утилизацию каких-то непонятных лекарств.

Вот эту проблему нужно решить в стране!» — уверена Булыгина.

«Это их работа»

На проблему Екатерины обратили внимание активисты общественной организации «Лига пациентов». Президент Александр Саверский подготовил обращение главе СКР Александру Бастрыкину.

«Факт того, что препарат в форме микроклизм действует быстрее, что лучше для здоровья ребенка при острых состояниях, подтверждается должностным лицом хосписа. Легитимным путем решить проблему приобретения лекарства в микроклизмах мама ребенка в этот момент не могла, иначе сама бы лекарство за свои деньги не покупала.

Приобретение данного лекарства с рук, даже в нарушение действующего законодательства об обращении лекарственных средств, следует расценивать как крайнюю необходимость в данный конкретный момент времени в жизни этой семьи.

Состояние крайней необходимости, как вы знаете, исключает преступность деяния», — говорится в обращении.

Саверский подчеркнул, что Екатерина одна воспитывает двоих детей. Если она попадет в колонию, ее сына отправят в интернат для инвалидов, где он, не получая необходимого ухода, умрет, а второго ребенка заберут в детский дом.

В данном конкретном случае трудно говорить о том, что продажа пяти микроклизм с лекарством в детской дозировке представляет какую-то общественную опасность, которую, к тому же, гр. Коннова должна была сознавать, — отмечает активист.

К делу подключился и уполномоченный по правам ребенка в Москве Евгений Бунимович.

«Я обратился с ходатайством в прокуратуру Мещанского района — что нет никакого злого умысла. В одном виде этот препарат зарегистрирован, в другом — нет. Лекарства требовались ребенку, у мамы есть еще и второй ребенок.

Попросил учесть это, чтобы, может быть, никакого уголовного дела, никакого условного срока не было, потому что это может подействовать и на маму, и на детей. Юридически я не могу вмешиваться в эту ситуацию. У меня нет претензий к правоохранительным органам. Если они действительно увидели объявление о продаже — это их работа.

Но в данном случае, учитывая все обстоятельства, делу можно и нужно дать обратный ход», — рассказал детский омбудсмен «Ридусу».

Источник: https://www.ridus.ru/news/279373

Дистанционную продажу со временем распространят на рецептурные лекарства

Перепродажа рецептурного препарата

Продавать рецептурные препараты онлайн (когда заказ делается через интернет, а привозит его курьер) вполне возможно, если предотвратить возможные злоупотребления – так прокомментировали законопроект о дистанционной продаже лекарств в Минздраве. Но сделать это можно будет не сразу: сначала нужно запустить оборот электронных рецептов, а также убедиться, что в интернет-аптеки не просочится фальсификат.

Сейчас законопроект, который готовится к завершающему чтению в Госдуме, предусматривает доставку на дом исключительно безрецептурных препаратов. С лекарствами, отпускаемыми по рецептам, слишком много вопросов.

Продавать лекарства дистанционно должны аптечные сети с лицензией: имеющие нужный штат, оборудование и, конечно, стационарные аптеки

“При этом понятно, что покупателям нужно иметь возможность заказывать и те и другие лекарства, и возможность получить на дом рецептурный препарат даже важнее, поскольку в таких лекарствах часто нуждаются люди с ограниченными возможностями к передвижению – пожилые, инвалиды, мамы с маленькими детьми и так далее”, – пояснила “РГ” глава Аптечной гильдии Елена Неволина. Того же мнения придерживаются и представители пациентских организаций. Союз пациентов даже направил письмо вице-премьеру Татьяне Голиковой с просьбой помочь откорректировать законопроект в пользу маломобильных людей.

“Конечно, при организации такой торговли необходимо соблюдать все действующие ныне правила, – сказал “РГ” сопредседатель Союза пациентов Юрий Жулев.

– Если препарат рецептурный, без рецепта курьер отпускать его не должен, если лекарство требует особых условий хранения и доставки (например, соблюдения особого температурного режима, как это нередко бывает с инъекционными растворами) – значит, курьер должен иметь сумку-холодильник”.

Бесплатные лекарства сделают доступнее качественное амбулаторное лечение

Обеспечить все это можно, только если работать дистанционно будут исключительно аптечные сети с полной лицензией: имеющие соответствующее оборудование, штат провизоров, склады и, конечно, стационарные аптеки. То есть “виртуальным” продавцам, которых в случае чего негде искать, с лекарствами дела иметь не стоит, – отметил Жулев.

“Такой порядок позволит обеспечить жесткий контроль за интернет-торговлей, точно такой же, какой осуществляется за обычными аптеками”, – подчеркнул Юрий Жулев.

В Союзе пациентов также считают, что доставлять лекарства на дом должен специально обученный курьер, по сути, имеющий образование провизора. В обсуждаемом законопроекте таких требований к организации доставки нет. Представители фармрынка тоже полагают это условие излишним: за правильность отпуска лекарства должна отвечать аптека, а служба доставки просто привозит заказ.

При этом, чтобы распространить дистанционный принцип продажи не только на “безрецептурку”, но и на рецептурные препараты, нужно дождаться,чтобы в стране начала полноценно работать система электронных рецептов.

“Несмотря на то что аптеки постоянно проверяют и наказывают за нарушения, случаи продажи серьезных препаратов без предъявления рецепта все еще встречаются, – признает Елена Неволина. – И ничего хорошего в этом нет. У наших граждан, к сожалению, очень развита тенденция к самолечению.

Люди выискивают в интернете информацию о своих симптомах, сами себе ставят диагноз, сами назначают лечение. И начинают принимать серьезные, сложные препараты, которые должны использоваться только по назначению врача и под его контролем. Результаты порой плачевны.

Нельзя допускать, чтобы дистанционная торговля облегчала возможность самолечения”.

Исаев: Из-за внедрения системы маркировки лекарства могут подорожать

Выход в полном контроле за движением лекарств, а его обеспечит введение маркировки.

При этом в системе контроля за применением медикаментов должно появиться еще одно важное звено: назначение и отпуск по электронным рецептам. “Конечно, это будет очень удобно.

Ведь многие объясняют свои попытки купить лекарство без рецепта тем, что сложно попасть на прием к врачу, – отмечает Неволина. – Представитель аптеки видит, что пациент, заказывающий лекарство, имеет рецепт, там указана продолжительность курса лечения, доза и т.д.

То есть фармацевт четко понимает, какое количество препарата необходимо, и формирует заказ. Не стоит забывать, что теоретически при возникновении осложнений пациент может предъявить претензии аптеке за нанесение ущерба здоровью в результате применения лекарства”.

Источник: https://rg.ru/2019/10/23/distancionnuiu-prodazhu-so-vremenem-rasprostraniat-na-recepturnye-lekarstva.html

Не только антибиотики. Что изменит уголовная ответственность за продажу лекарств без рецепта

Перепродажа рецептурного препарата

Такое предложение глава Министерства здравоохранения Ульяна Супрун высказала в интервью Радио Свобода.

Так она прокомментировала ситуацию, когда любой может приобрести в аптеке антибиотики просто так. По ее словам, бизнесу гораздо выгоднее заплатить штраф за продажу лекарств без рецептов, чем прекратить эту продажу.

Сейчас Гослекслужба разрабатывает изменения в закон

“Проблема есть, что в законе прописано, как аптека продает лекарства без рецепта, даже лекарства, которые требуют рецепта, а их штраф – 112 гривен. Нет никакой  уголовной ответственности.

Для них дешевле иметь бизнес, чем соблюдать закон.

Сейчас Гослекслужба разрабатывает изменения в закон, и мы повышаем этот штраф, будем внедрять уголовную ответственность за то, что продают лекарства без рецепта”, – отметила Супрун.

Супрун также напомнила, что из-за неправильного массового использование антибиотиков в течение многих лет сейчас немало болезней уже не могут лечиться с их помощью, ведь к лекарствам возникла резистентность.

На прошлой неделе в Кабмине утвердили Национальный план действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, напомнила она. Решение правительства об ограничении доступа к покупке лекарств заработает примерно в конце 2019 – начале 2020 года.

По словам Супрун, лучше, чтобы люди не имели свободного доступа к антибиотикам, поскольку в большинстве ситуаций они им не нужны.

Приостановление лицензии

Все необходимые подзаконные акты для запрета продажи лекарств без рецептов существуют и сейчас, отметил в комментарии Радио НВ президент Украинского медицинского клуба, председатель медико-фармацевтического комитета Общественного совета Минздрава Иван Сорока.

Уголовная ответственность за продажу лекарств без рецептов неактуально

Это касается не только антибиотиков, а всех рецептурных препаратов. В системе здравоохранения, отметил он, существуют и контролирующие органы, которые должны выполнять надзорную функцию, что прописано в лицензионных условиях.

Поэтому введение уголовной ответственности за продажу лекарств без рецептов неактуально. Механизм приостановления лицензии аптеки – самый эффективный инструмент преодоления этой проблемы, добавил он.

“Несоблюдение лицензионных условий, продажа антибиотиков или других рецептурных препаратов может накладывать на субъект хозяйственной деятельности, а именно на аптеки, штраф в виде приостановления лицензии и прочее.

Также нужно говорить о том, что эти препараты, а именно антибиотики, на уровне аптеки, на поликлиническом уровне, на уровне первичного медицинского звена не возмещаются из государственного, местного, других бюджетов в том объеме, в котором бы мы хотели”, – отметил Сорока.

Из-за усиления контроля за продажей лекарств принципиальных потерь аптеки не понесут, спрогнозировал Сорока. Более жесткие методы контроля в любом случае будут вступать в силу через какой-то промежуток времени. И пациенты успеют сделать себе запасы, что также будет негативно влиять, прежде всего, на антибиотикорезистентность и нерациональное использование этих препаратов.

Цель – получить прибыль

Есть серьезная проблема с тем, что люди не хотят идти к врачам, считая, что сами способны назначить себе лечение, отметил в комментарии Радио НВ врач, член Ассоциации семейных врачей Киева Юрий Зинчук.

Аптечная сеть потеряла свою функцию

Это часто приводит к осложнениям после антибактериальной терапии. По его убеждению, отпуск лекарств без рецептов должен быть запрещен. Аптеки же этим сейчас злоупотребляют, добавил он.

“Очень много препаратов продаются без рецепта. Даже те препараты, которые регламентируются отпуском по рецепту, аптеки отпускают, потому что у них единственная цель – получить максимальную прибыль.

У нас аптечная сеть потеряла свою функцию, и она – просто торговая организация. На сегодняшний день заказать какой-то препарат, который можно изготовить вручную, практически одна-две аптеки готовят.

Этого не должно быть”, – подчеркнул Зинчук. 

Google-терапия

Аптечные киоски сейчас фактически не несут ответственности за продажу препаратов без рецепта, отметила в комментарии Радио НВ исполнительный директор благотворительного фонда Пациенты Украины Инна Иваненко.

В Украине очень распространенной остается Google-терапия

Эту проблему нужно решать, поскольку в Украине очень распространенной остается так называемая Google-терапия, подчеркнула она.

“Эта практика в Украине распространена, и за нее нет даже административной ответственности. Сейчас никакой ответственности никто не несет за то, что продается препарат в аптеке без рецепта, который должен продаваться по рецепту.

Поэтому мы имеем сейчас большую резистентность к антибиотикам, в том числе, к сожалению, в нашей стране очень много людей пользуются Google-терапией.

Не идут к врачу, сами себе ставят диагноз, спрашивают у знакомых, ищут информацию в интернете и сами себе назначают лечение”, – отметила Иваненко.

Источник: https://nv.ua/ukraine/events/ne-tolko-antibiotiki-chto-izmenit-ugolovnaya-otvetstvennost-za-prodazhu-lekarstv-bez-recepta-50012738.html

Изменились правила продажи лекарств в аптеках

Перепродажа рецептурного препарата

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

Источник: https://journal.tinkoff.ru/news/lekarstva-po-receptam/

Лекарствами разрешат торговать в интернете, но этому никто не рад

Перепродажа рецептурного препарата

Правительство готово одобрить предложение Минздрава о легализации продажи безрецептурных лекарств через интернет. Продавать рецептурные препараты дистанционным способом будет по-прежнему запрещено.

ТАСС

Сейчас продажа и покупка лекарств через интернет в России запрещена законом “Об обращении лекарственных средств”. Через интернет можно сделать лишь предзаказ на лекарства, но их дистанционная оплата и доставка на дом являются нелегальными.

По мнению Минздрава, такое ограничение снижает доступность лекарственных средств для населения, в связи с чем министерство несколько лет разрабатывало поправки в законодательство, смягчающие запрет.

Теперь этот законопроект вышел на финишную прямую – его одобрила комиссия по законопроектной деятельности правительства. Это практически гарантирует официальное одобрение кабинетом министров, после чего документ поступит на обсуждение парламента.

Введение закона в действие планируется с 1 января 2018 года.

Законопроект устанавливает жесткие рамки для торговли лекарствами через интернет. Во-первых, право дистанционной продажи лекарств получат только существующие аптеки, обычные и ветеринарные.

Чтобы воспользоваться этим правом, им придется переоформить лицензии, получив разрешение на фармацевтическую деятельность.

При этом в законе предлагается уточнить определение понятий “фармацевтическая деятельность”, “аптечная организация” и “ветеринарная аптечная организация”.

Во-вторых, продавать через интернет разрешат только препараты, которые отпускаются без рецепта врача. Рецептурные препараты придется покупать, как и сейчас, только в обычной аптеке.

Если какой-то сайт попытается нарушить запрет на продажу рецептурных препаратов онлайн, доступ к нему будет заблокирован, а нарушителям придется заплатить штраф – от 1,5 до 3 тыс.

рублей для физлиц и от 20 до 30 тыс. рублей для компаний.

“В данном виде законопроект не решает основную задачу — повышение доступности лекарственного обеспечения”.

Минсвязи отмечает, что для реализации механизма по отслеживанию и блокированию сайтов с рецептурными препаратами придется доработать “Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты, содержащие информацию, распространение которой в России запрещено”. Дополнительные затраты на техническую реализацию мер по борьбе с продажей рецептурных препаратов в министерстве оценили в 6,5 млн рублей. Однако вряд ли это обстоятельство станет препятствием для одобрения документа.

Вопреки оптимизму чиновников аптекари и фармацевты воспринимают новый закон достаточно прохладно. Разрешение дистанционно торговать лекарственными препаратами только аптекам закрывает путь на этот рынок многопрофильным онлайн-магазинам, которые связывали с торговлей лекарствами большие надежды.

В частности, в конце прошлого года РБК писал, что в преддверии разрешения онлайн-продаж лекарств аптечная сеть “36,6” и онлайн-магазин Ozon договорились о совместных продажах лекарственных препаратов. Теперь на планах Ozon.

ru и других онлайн-ритейлеров расширить свой ассортимент за счет лекарств поставлен крест.

Что касается самих аптекарей, то для них новый закон вряд ли что-то изменит. Поскольку, как заявил в комментарии РБК руководитель проекта Apteka.ru Анатолий Тенцер, клиенты сервиса вряд ли захотят переплачивать 5-10% от стоимости заказа за курьерскую доставку и предпочтут по-прежнему пользоваться самовывозом.

Курьерская доставка имела бы смысл для рецептурных препаратов, поскольку, во-первых, они, как правило, дорогие и затраты на доставку не влияют принципиально на общую стоимость. Во-вторых, рецептурные препараты нужны маломобильным больным, для которых доставка на дом более чем актуальна.

На планах онлайн-ритейлеров расширить свой ассортимент за счет лекарств теперь поставлен крест.

Отметим, что на эти проблемы в своем отзыве указала Федеральная антимонопольная служба – единственное ведомство, представившее критическое заключение на законопроект. «В данном виде законопроект не решает основную задачу — повышение доступности лекарственного обеспечения», – отметила ФАС.

Специалисты ведомства считают более правильным разрешение онлайн-торговли всеми препаратами без исключения, что облегчит покупку лекарств для инвалидов, тяжелобольных и одиноких людей, не выходящих из дома, а также жителей труднодоступных местностей.

А все риски продажи рецептурных препаратов возможно нивелировать, установив жесткие требования к аптечным организациям и к специалистам, осуществляющим доставку рецептурных препаратов.

В частности, доставлять лекарства должны только фармацевтические работники, которые смогут проверить наличие рецепта у покупателя.

С доводами антимонопольщиков трудно не согласиться, так что законопроект может быть существенно отредактирован в ходе парламентских обсуждений.

Источник: https://www.m24.ru/articles/zdorove/19092017/150897

Всё о кредитах
Добавить комментарий